Tuned הישראלית הופכת אוזניות רגילות למכשירי שמיעה, וקיבלה את אישור ה-FDA מיד אחרי אפל

ב-2024 אישר ה-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקאי, להשתמש באוזניות AirPods Pro 2 של אפל כמכשירי שמיעה. סמסונג קיבלה אישור דומה רק לאחרונה, שנתיים אחרי אפל. אבל עוד לפני ששתי הענקיות נכנסו לתחום, הסטארטאפ הישראלי Tuned כבר עבד על אותו רעיון בדיוק. ההבדל: החברה מנסה לעשות את זה על אוזניות של יצרנים שונים, ולא רק על דגמים מסוימים של מותג אחד, כך מדווח גיקטיים.

הימור על קטגוריה שעוד לא הייתה קיימת

"עד 2022 מכשיר שמיעה בארה"ב היה מוצר שאפשר למכור רק דרך איש מקצוע", אמר לגיקטיים רון גנות, מייסד שותף ו-CBO בחברה. באוקטובר 2022 פתח ה-FDA קטגוריה חדשה של מכשירי שמיעה ללא מרשם (OTC), וכך נפתחה הדלת בפני חברות טכנולוגיה. Tuned הוקמה כבר בסוף 2020. "התחלנו לפתח את זה עוד לפני שהיה ברור שתהיה קטגוריה כזו בכלל. זה היה הימור", אמר גנות.

לדבריו, מההקמה ועד אישור ה-FDA הראשון של החברה, שהתקבל בסוף 2023, עברו כשלוש שנים. רוב הזמן לא הלך על פיתוח האלגוריתם, אלא על ההוכחה שאדם שמתאים לעצמו את המכשיר בבית, בלי אודיולוג, מגיע לתוצאה טובה כמו במרפאה. "רוב הזמן שלנו באותן שנים לא הלך על קוד, הוא הלך על להוכיח שהקוד עובד על בני אדם אמיתיים", אמר. לדברי גנות, כשאפל קיבלה את האישור הראשון ל-Hearing Aid Feature באוזניות, Tuned קיבלה אותו מיד אחריה והפכה לחברה השנייה בעולם שזכתה בו.

איך זה עובד

לפי גנות, אוזניות רגילות כבר מעבדות אודיו בצורה מתקדמת (מצב שקיפות, ביטול רעשים, EQ), אבל העיבוד הזה מותאם למוזיקה ולשיחות ולא לשמיעה של אדם מסוים. Tuned פיתחה שכבת תוכנה שרצה מעל השבב הקיים באוזנייה, בארבעה שלבים:

• כיול אקוסטי של כל דגם: פעולה חד-פעמית, שמבטיחה שהעוצמה שהאפליקציה משמיעה היא העוצמה שבאמת מגיעה לעור התוף.
• בדיקת שמיעה ביתית דרך האוזנייה עצמה, לכל אוזן בנפרד, עם בקרה על רעשי הרקע.
• מנוע התאמה שמתרגם את פרופיל השמיעה לפרמטרים שהשבב יודע לקבל: הגברה לפי תדר, יחסי דחיסה ותקרת עוצמה שמגינה על האוזן. "פה נמצא ה-IP המרכזי", אמר גנות, וכינה את זה שכבה שהופכת את החברה ל-hardware agnostic, כלומר לא תלויה בחומרה של יצרן מסוים.
• צ'אט מבוסס AI, שבו המשתמש מתאר בשפה רגילה מה מפריע לו, והמערכת משפרת את ההתאמה.

זה לא יעבוד על כל זוג אוזניות. החברה צריכה גישה לשבב דרך ממשק או SDK, מצב שקיפות עם latency (השהיה) נמוך, ורכיבים באיכות מספיקה. "זוג זול מעלי אקספרס לא יעבוד", אמר גנות. לדבריו, החברה רצה על פלטפורמות שבבים מסחריות כמו S7 של קוואלקום, והיא משתתפת בתוכנית Audio & Hearables Extension Program של קוואלקום.

למה זה חשוב

גנות לא רואה בזה ניצחון על הענקיות. "אפל צריכה לפתור את זה פעם אחת עבור דגם אחד, אנחנו צריכים לפתור את זה בצורה שתעבוד על כל שבב, כל דגם וכל יצרן", אמר. לדבריו, זה גם מה שעומד מאחורי תשעת הפטנטים האמריקאיים של החברה.

המשמעות, ככל הנראה, היא ש-Tuned לא מתחרה ישירות באפל ובסמסונג, אלא מציעה את היכולת שלהן לכל שאר יצרני האוזניות. לפי גנות, יצרן אוזניות ממוצע יכול להוסיף יכולת של מכשיר שמיעה למוצר קיים בעדכון תוכנה, בלי לשנות את החומרה. אם המודל יתפוס, מכשירי שמיעה עשויים להפוך מציוד רפואי ייעודי לפיצ'ר נוסף באוזניות שאנשים כבר קונים.